Det har gått åtte måneder siden en vaksine mot COVID-19 ble godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for autorisasjon for nødbruk (EUA). Pfizer-BioNTech COVID-19 var den første som traff bakken. Med det kunne USA begynne å rulle ut sitt viktige vaksinasjonsprogram for å kjempe mot COVID-19. Og nå vaksinasjon har mottatt det offisielle og fullstendige godkjenningsstempelet fra FDA for personer 16 og oppover.
I følge USA i dag, godkjenning av Pfizer-vaksinen, den mest mottatte COVID-19-vaksinen i USA med mer enn 200 millioner doser som allerede er administrert, kommer etter hundretusenvis av sider som beskriver måneder med data om dens effektivitet og sikkerhet. Den fulle godkjenningen var basert på data samlet inn fra mer enn 44 000 personer som ble fulgt i seks måneder etter å ha mottatt vaksinen.
"Publikum kan være veldig trygge på at denne vaksinen oppfyller de høye standardene for sikkerhet, effektivitet og produksjonskvalitet som FDA krever av et godkjent produkt," sa fungerende FDA-kommissær Janet Woodcock. "Dagens milepæl setter oss et skritt nærmere å endre forløpet til denne pandemien i USA."
Så, hva betyr denne godkjenningen, spesielt siden mange amerikanere mottok vaksinene i nødbruksfasen? Hva betyr det for barn i alderen 12 til 15? Den fulle godkjenningen kan ha betydelig innvirkning på to områder spesifikt. For barn vil påvirkningen være mindre direkte.
Vaksine-nølende mennesker kan oppsøke vaksinen
Den første grunnen til at godkjenning er viktig, er at det kan være en overbevisende faktor for den vaksine-nølende befolkningen som siterer "det er ikke fullt FDA-godkjent" som en av grunnene deres til at de ikke fikk skuddene.
Nå som vaksinen har full godkjenning, kan den bidra til å lette bekymringer og bidra til å øke prosentandelen vaksinerte over hele landet som har en astronomisk høyere risiko å bli alvorlig syk, bli innlagt på sykehus av og dø av covid-19.
"Basert på de langsiktige oppfølgingsdataene vi sendte inn, bekrefter dagens godkjenning for de som er 16 år og eldre effekt- og sikkerhetsprofilen til vaksinen vår på et tidspunkt da det er et presserende behov, sier Albert Bourla, styreleder og administrerende direktør. av Pfizer. "Jeg håper denne godkjenningen vil bidra til å øke tilliten til vaksinen vår, ettersom vaksinasjon fortsatt er det beste verktøyet vi har for å beskytte liv og oppnå flokkimmunitet."
Ansatte, lokale myndigheter og flere kan begynne å kreve vaksinasjon for ansettelse
Men godkjenningen har også en annen innvirkning som vi kan se raskt øke. Med full FDA-godkjenning av Pfizer COVID-19-vaksinen, kan vi begynne å se flere vaksinemandater ta tak i universiteter, lokale myndigheter og selskaper.
"Det blir mye enklere å gi krav når du har full godkjenning," sa Dr. Carlos del Rio ved Emory University. "Jeg tror mange bedrifter har ventet på det."
Denne velkomstnyheten kommer som Delta variant fortsetter å spre seg rundt i landet samtidig som høsten og skolestartsesongen også slår til.
For barn 15 og under, ikke mye endringer - bortsett fra deres potensielle sikkerhet
For barn i alderen 12 til 15 er vaksinen fortsatt under EUA. Det betyr at selv om barn fra 12 år og oppover definitivt fortsatt kan få vaksinen, er den ikke "fullstendig godkjent" ennå. Det er viktig å merke seg at EUA fortsatt må oppfylle strenge teststandarder og vaksinen er ekstremt sikker og effektiv hos barn, som vil bli mer i faresonen enn de var da skolene var avsidesliggende når de går inn i klasserommene igjen og kommer i kontakt med mange mennesker i klasserommene og i verden. Full godkjenning kommer snart.
Og mens den fulle godkjenningen ennå ikke baner vei for barn under 12 år som skal vaksineres Likevel forventes det å godkjenne nødbruk for denne aldersgruppen i løpet av de kommende månedene.
Det som vil endre seg for barn er det potensielle håpet om at vaksinasjonsraten vil øke med full godkjenning, og gi barn en skjold av vaksinerte voksne som omgir dem og holder dem tryggere mot covid-19, som registrerer barn på sykehus priser.
