Acil kullanım izni (EUA) için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından COVID-19 için bir aşının onaylanmasından bu yana sekiz ay geçti. Pfizer-BioNTech COVID-19, yere ilk çarpan oldu. Bununla Amerika Birleşik Devletleri, COVID-19'a karşı savaşmak için hayati aşı programını uygulamaya başlayabildi. ve şimdi aşı 16 yaş ve üzeri kişiler için FDA'dan resmi ve tam onay damgasını almıştır.
Buna göre Bugün Amerika, 200 milyondan fazla aşı ile Amerika Birleşik Devletleri'nde en çok alınan COVID-19 aşısı olan Pfizer aşısının onaylanması Halihazırda uygulanan dozlar, etkinliği ve etkinliği hakkında aylarca veriyi detaylandıran yüz binlerce sayfadan sonra gelir. Emniyet. Tam onay, aşıyı aldıktan sonra altı ay boyunca takip edilen 44.000'den fazla kişiden toplanan verilere dayanıyordu.
"Halk, bu aşının FDA'nın onaylanmış bir ürün için gerektirdiği yüksek güvenlik, etkinlik ve üretim kalitesi standartlarını karşıladığından çok emin olabilir." dedim FDA Komiseri Janet Woodcock vekili. "Bugünün dönüm noktası, bizi ABD'deki bu pandeminin gidişatını değiştirmeye bir adım daha yaklaştırıyor."
Peki, özellikle birçok Amerikalı aşıları acil kullanım aşamasında aldığından, bu onay ne anlama geliyor? 12-15 yaş arası çocuklar için ne anlama geliyor? Tam onay, özellikle iki alanda önemli bir etkiye sahip olabilir. Çocuklar için etki daha az doğrudan olacaktır.
Aşı Tereddütlü Kişiler Aşı Arayabilir
Onayın önemli olmasının ilk nedeni, ikna edici bir faktör olabilmesidir. aşı tereddütlü nüfus için çekimleri alamama nedenlerinden biri olarak “tam FDA onaylı değil” diyenler.
Artık aşı tam onay aldığına göre, endişeleri hafifletmeye ve ülke genelinde aşılanan insan yüzdesini artırmaya yardımcı olabilir. astronomik olarak daha yüksek risk altında olanlar ağır hasta olmak, hastaneye kaldırılmak ve COVID-19'dan ölmek.
“Gönderdiğimiz uzun vadeli takip verilerine dayanarak, bugün 16 yaş ve üstü olanlar için onay, Başkan ve CEO Albert Bourla, "Aşımızın acilen ihtiyaç duyulduğu bir zamanda etkinlik ve güvenlik profili" dedi. Pfizer'in. Aşı, hayatları korumamıza ve sürü bağışıklığına ulaşmamıza yardımcı olmak için sahip olduğumuz en iyi araç olmaya devam ettiğinden, bu onayın aşımıza olan güveni artırmaya yardımcı olacağını umuyorum” dedi.
Çalışanlar, Yerel Yönetimler ve Daha Fazlası İstihdam İçin Aşılamayı Zorunlu Kılmaya Başlayabilir
Ancak onayın hızla arttığını görebileceğimiz başka bir etkisi de var. Pfizer COVID-19 aşısının tam FDA onayı ile üniversitelerde, yerel yönetimlerde ve şirketlerde daha fazla aşı zorunluluğunun kabul edildiğini görmeye başlayabiliriz.
Emory Üniversitesi'nden Dr. Carlos del Rio, “Tam onayınız olduğunda görevlendirme çok daha kolay hale geliyor” dedi. "Bence birçok işletme bunu bekliyordu."
Bu hoş geldin haberi şu şekilde geliyor: Delta varyantı Aynı sonbaharda ülke çapında yayılmaya devam ediyor ve okula dönüş sezonu da vuruyor.
15 Yaş ve Altı Çocuklar İçin Çok Fazla Değişiklik Yok — Olası Güvenlikleri Dışında
12 ila 15 yaş arası çocuklar için aşı halen EUA kapsamındadır. Bu, 12 yaş ve üstü çocuklar kesinlikle aşı alabilirken, henüz "tam olarak onaylanmadı" anlamına geliyor. EUA'nın hala sıkı test standartlarını karşılaması gerektiğini ve aşının, daha fazla aşılanacak olan çocuklarda son derece güvenli ve etkili olduğunu belirtmek önemlidir. sınıflara tekrar girdiklerinde ve sınıflarda ve diğer yerlerde çok sayıda insanla temasa geçtiklerinde, okulların uzak olduğu zamanlarda olduğundan daha fazla risk altındadırlar. Dünya. Tam onay bir süre sonra gelecek.
Ve tam onay henüz önünü açmazken 12 yaşından küçük çocuklar aşılanacak ancak önümüzdeki aylarda bu yaş grubu için acil kullanım onayı bekleniyor.
Çocuklar için değişecek olan şey, aşılama oranlarının tam onayla artacağı ve çocuklara onları çevreleyen ve çocukları rekor düzeyde hastaneye kaldıran COVID-19'dan daha güvende tutan aşılı yetişkinlerin kalkanı oranlar.
