U.S. Food and Drug Administration (FDA) har udsendt en advarsel om yderligere to COVID-19 test der er blevet tilbagekaldt. De to nye tilbagekaldte tests er foruden to mærker som tidligere er blevet tilbagekaldt. Her er hvad du behøver at vide.
Hvilke to COVID-19-test blev tilbagekaldt og hvorfor?
Den 28. januar 2022 FDA udstedte en tilbagekaldelse til Empowered Diagnostics CovClear COVID-19 Rapid Antigen Test og ImmunoPass COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test. Ifølge den detaljerede udgivelse blev de to nyligt tilbagekaldte test distribueret med en etiket, der indikerede, at de var godkendt af FDA. Ingen af dem var dog blevet godkendt, godkendt eller godkendt til distribution i USA.
"FDA er bekymret over den potentielt højere risiko for falske resultater ved brug af uautoriserede tests," hedder det i udgivelsen. FDA har kategoriseret disse to tilbagekaldelser som "Klasse I", hvilket er den mest alvorlige form for tilbagekaldelse for "en situation, hvor der er en rimelig sandsynlighed for, at brugen af eller eksponeringen for et krænkende produkt vil forårsage alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser eller døden."
Her er hvorfor du skal stoppe med at bruge dem med det samme
Da ingen af testene er godkendt af FDA og alligevel mærket som sådan, er bekymringen den høje sandsynlighed for et falsk resultat, uanset om det er et falsk positivt eller falsk negativt. Det er klart, at en falsk positiv kan få nogen til at isolere sig, trække deres børn ud af skolen eller være nødt til at underrette nære kontakter om en positiv test, der ikke rigtig eksisterer. En falsk negativ kan få en positiv person til at opføre sig, som om de ikke var syge, gå tilbage på arbejde, gå ind i butikker og være i tæt kontakt med andre.
Især "FDA er bekymret over den potentielt højere risiko for falske resultater ved brug af uautoriserede tests," lyder tilbagekaldelsesmeddelelsen.
Agenturet anbefaler på det kraftigste, at folk hverken bruger Empowered Diagnostics CovClear COVID-19 Rapid Antigen Test og ImmunoPass COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test. Enhver, der tidligere har testet med en af hurtigstesten, opfordres til at tale med deres behandler. Smid de fejlagtige tests ud.
Enhver, der er bekymret over en potentielt fejlbehæftet test - især hvis det er et testmærke, der ikke allerede er tilbagekaldt officielt - opfordres til at indsende en rapport via FDA's MedWatch frivillige rapporteringsformular.
FDA minder folk om vigtigheden af at bruge en COVID-19-hurtigtest, der er godkendt. Det er dem, der har gennemgået agenturets strenge testproces, og resultaterne har vist sig at være pålidelige. Hvis du ikke er sikker på, om den test, du har, er godkendt af bureauet, skal du sørge for at krydstjekke FDA's liste over 45 forskellige COVID-19 antistoftests.
